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Las Normas Armonizadas son normas europeas (normas EN), que editan los organismos de normalización europeos:

CEN (Comité Européen de Normalisation),

CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique) y ETSI (European Telecomunications Standards Institute) según mandato de la Comisión Europea. Su elaboración comprende un proceso transparente y abierto para lograr un consenso entre todas las partes interesadas.

Las normas armonizadas dan presunción de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad de la Directiva 89/686/CEE, es decir, que si un equipo se ajusta a una norma, presuntamente cumple con los requisitos para que el EPI sea puesto en el mercado.

https://ec.europa.eu/commission/index_en